这些公司通常会遇到以下一个或多个阻碍：

1.一些特定实验室没有一个清晰的转型目标。虽然大多数实验室可以为数字化启用的范围提供可靠的业务案例，但并非所有实验室都有足够的数量和操作设置来证明自动化和分布式QC的合理性。

例如，对一个可能每年节省成本不到20万美元的小型实验室进行自动化改造，可能很难证明投资是合理的，而同样的投资对于一个具有大量环境监测的大型无菌设备来说，可能很快就会产生积极的投资回报率（ROI）。

2.没有令人信服的商业案例进行转型。许多公司在没有清楚地了解IT和自动化解决方案能够产生的全部好处的情况下，就开始实施成本高昂的IT系统。这通常会导致延迟执行和推广部分解决方案。

例如，实验室可能会将单个模块转移到无纸化系统，但其他模块仍需要大量的手动工作，才能将数据从一个系统移动到另一个系统。这就要求分析人员在将数据手动输入实验室信息管理系统（LIMS）之前，必须将测试结果记录到纸质日志中。这个手动输入步骤，妨碍他们从自动化文档中获取应该获得的全部成本。

3.只以经过全面测试的端到端未来状态为目标，而没有持续测试并快速扩展高价值解决方案，进而快速获取价值。

例如，即使实验室尚未完全实现无纸化和数字化，也可以快速进行调度自动化和优化，并开始产生重要价值。

4.对新系统和技术的推出缺乏适当的规划或管理。在极端情况下，制药公司可能需要花费数年时间和超过1亿美元来实施LIMS。鉴于如此漫长的时间框架和快节奏的技术变革，在LIMS功能于整个网络中铺开之前，它们中的一些功能可能就已经过时了。

制药公司需要成熟的资源来加速产品的上市，并应避免在每个站点进行过度定制。一项糟糕的推广计划可能会花费五到十倍的时间，并且比有长期规划的良好的推广计划，多花费三到五倍的时间。

5.没有完全意识到他们获得的这些系统的能力。制药公司可以购买LIMS等系统，以遵守数据完整性法规，但并不真正了解或考虑过该系统在提高生产率方面的潜力。

6.只追求自动化，却不在意调度的优化。调度自动化可以节省2％到3％的QC成本，但自动化加上动态调度优化可以带来3到4倍的价值。

7.由于意识到需要验证所有系统和技术，而缩手缩脚。许多影响很大的更改，例如优化调度和数据启用的偏差分析，不需要验证和重新归档。

8.缺少从数据中提取全部价值的技能组合。大多数典型的制药实验室不具备从数据源获得最大价值所需的高级分析功能。因此，实验室会收集数据，但这些数据并没有被正确地用来产生能够预防问题或减少测试量的洞察力。

9.在制定强有力的变革管理计划上，花费的时间和精力太少。数字化转型需要从根本上改变思维方式，并对必须培养新技能和能力的组织和个体员工产生重大影响。要取得成功，公司必须进行前期投资，从而在改变文化、赢得整个企业的支持以及在业务和IT职能之间建立强有力的联系。

制药实验室想要转型，需要做到这几件事

好消息是目前存在的大多数技术，可以实现工业4.0 时代QC实验室在三个发展层面中的任何一个目标。本文提到的许多技术其实已经在制药环境中有所部署，一些成功的试点项目已经完成，其他项目还在审批阶段。

为了成功实施工业4.0时代的新兴技术，制药公司需要设立正确的目标并迅速采取行动。以下是他们目前要做的几件事：

1.快速测试几个用例和技术，以找到适合各种实验室类型的最佳用例和技术。

2.创建灯塔工厂QC实验室，展示融合这些创新技术的潜在好处。

3.找出哪些创新工具可以产生最大的直接影响，然后在多个站点快速地推广它们。

不要为了试图建立一个功能齐全的实验室，而采用各种可能的技术，最后让自己陷入困境。其实，许多用例（例如调度优化）可以在其他元素（例如无纸化实验室）到位之前实现。

4.尽早为实验室建立清晰的目标和业务案例。

在此过程中跟踪价值捕获，并将节省下来的资金用于下一次技术升级。对化学实验室和微型实验室进行单独评估很重要，因为基准成本和改进的影响可能会有很大差异。

5.在规划和建立新实验室，以满足实验室开放后立即抢占数字转型升级的需要时，瞄准商业案例所证明的最高价值范围。

6.尽早开始建立人才基础和技能框架。

清楚地了解未来的能力需求，培训高潜力员工，并在早期阶段雇用具有新技能（例如高级数据分析）的员工，从而更快地扩大规模。

现代技术可以使QC更快、更灵活、更可靠、更兼容、更高效。通过设定适当的目标，选择合适的技术并快速扩展，制药公司可以成为质量控制领导者，并以速度、合规性、成本节约和生产率提高的形式获得回报。

文 | 程小琴

网站、公众号等转载请联系授权

新春特辑

★ 医疗器械：并购不停、新规里程碑，2019还有哪些细分领域被看好？

★ 医药：“互联网+”主旋律依旧，数字化升级正当时

★ 健康管理：可穿戴抢占数据入口，服务重归信任模式，细分赛道需求涌现

★ 消费医疗：连锁扩张、边界拓展，慢下来打磨服务

DRG深度解读

★ 系列一：DRG支付体系构建的国际经验借鉴（综述篇）

★ 系列二：DRG支付体系构建的国际经验借鉴（临床数据篇）

★ 系列三：DRG支付体系构建的国际经验借鉴（成本数据篇）

★ 系列四：DRG支付体系构建的国际经验借鉴（DRG分组篇）

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。文中出现的采访数据均由受访者提供并确认。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。