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华大制造遭制裁,旗下产品被禁止在美销售

6月13日,美国北加州地方法院批准了全球基因测序巨头Illumina对中国基因检测头部企业华大制造(MGI)的指控,禁止该公司使用标准MPS测序和CoolMPS化学测序技术的基因测序仪在美国销售和推广。

据了解,本案判决涉及的华大智造基因测序仪包括MGISEQ-T7、DNBSEQ-G400(国内名称为MGISEQ-2000)、DNBSEQ-G50(国内名称为MGISEQ-200)、BGISEQ-500和BGISEQ-50等产品。

华大制造6月17日回应称:尊重美国法院针对Illumina 公司提出临时禁令的初步判决结果,但我们不同意这一裁决,并考虑进行上诉以维护自身权益。同时,此次判决结果将不影响华大智造驰援疫情(自动化提取设备及试剂)的在美业务,更不影响华大智造在美国以外地区的业务开展。

华大制造遭制裁,旗下产品禁止在美销售

来源:华大基因官网

作为基因测序设备行业的领导者,华大智造正通过其DNBSEQ等先进专利技术、高质量的产品、专业的服务赢得全球范围内越来越多用户的认可。

华大基因同时声明,该临时禁令的发起是Illumina公司维护市场垄断地位、打压行业发展的手段,将进一步遏制全球基因测序设备领域的正当竞争,最终限制用户在美国市场上的自由选择。华大智造将继续遵守所在国家和地区关于知识产权方面的法律法规,倡导公平竞争、开放共赢的行业生态。

关于Illumina

因美纳公司llumina Inc.(NASDAQ:ILMN)创立于1998年4月,总部位于美国加州圣迭戈,在巴西、英国、荷兰、中国、新加坡、日本、澳大利亚设有分部,全职雇员7300人。

2006年,Illumina通过收购英国公司Solexa正式进入基因测序领域,现已成长为遗传变异和生物学功能分析领域的生物科技公司,是全球最大的基因测序公司、世界第二的分子诊断公司,也是仅次于赛默飞世尔科技的全球排名第三的仪器公司。

llumina同时身兼全球最大基因检测耗材提供商,拥有HiSeq X、NovaSeq、iSeq 100等明星测序系统。

2018年12月llumina上榜世界品牌实验室发布的《2018世界品牌500强》榜单并位列446位;2019年11月llumina再上榜胡润研究院发布《2019胡润全球独角兽活跃投资机构百强榜》。

关于华大制造

华大智造成立于2016年,与华大基因为兄弟公司,同属华大控股,双方有大量的关联交易。

华大智造现有员工1000余人,其中研发人员占比40%以上,业务遍及39个国家和地区,并在全球设立多家科研和生产基地,是全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一。

华大智造致力于成为生命科技核心工具缔造者,专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售,为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求,提供实时(Real Time)、全景(Whole Picture)、全生命周期(Life Long)的全套生命数字化设备和系统解决方案。

华大制造遭制裁,旗下产品禁止在美销售

华大基因互联网中心副总经理官鑫(图片来源:OFweek图库

今年5月28日,华大智造宣布完成超过10亿美元B轮融资,时隔一年,华大智造第二次完成大规模融资,创下了近年国内基因领域私募融资金额纪录。

在此次全球疫情的抗战中,华大智造及华大基因的技术和产品发挥了重大作用,如采用华大智造超高通量基因测序仪DNBSEQ-T7,可在收到样本的24小时内便完成新冠病毒基因组的组装,相比2003年SARS爆发时需要花数月时间来破译病毒基因组大大缩短了时间,为我国和世界其他国家了解病毒、抗击病毒、研发疫苗争取了宝贵时间。

双方已多次交锋

Illumina是全球基因测序领域的领导者,在2010年,华大一次性向Illumina购买了128台二代测序仪,成为了Illumina的第一个大客户。双方合作让华大一举成为全球最大的测序服务商,Illumina的测序仪也因华大的使用反馈,研制得越来越完善。

华大智造虽然起步晚,但成长迅速,现已经跻身同行业全球前三位置,随着华大智造的快速成长,双方的关系也从此前的合作逐渐转变为竞争关系。

从2012年开始,Illumina对华大的遏制逐步公开化,在华大智造成立并壮大后,双方矛盾日益显现,且近两年彼此纠纷不断,双方已在全球多国相互对对方提起诉讼。

通过分析我们发现,双方矛盾始于华大于2013年收购的Complete Genomics(简称CG)公司,华大智造的测序仪核心专利技术正是来自CG公司,早在2010年,Illumina就对CG公司发起了侵权诉讼。

Illumina为了实现行业垄断,在CG公司裁员时,甚至试图对其致命一击,以让CG公司倒闭,而随着华大的出现,Illumina消灭CG公司的梦想破灭;随即Illumina试图收购CG公司,但此举遭到了包括美国多个组织、机构在内的反对,拒绝Illumina形成垄断地位,华大也得以成功收购CG公司,但双方的矛盾自此埋下。

截至目前,Illumina已经在德国、丹麦、瑞士、美国、土耳其、英国、瑞典等多个国家向华大智造发起诉讼。不过迄今为止,包括欧洲专利局在内,多国法院均驳回Illumina的诉讼请求,但德国、丹麦、瑞士等国家的专利纠纷案仍在审理当中。

在被起诉的同时,华大智造也在美国等国家对Illumina 公司发起反诉,多次挫败Illumina的诉讼请求。

华大制造遭制裁,旗下产品禁止在美销售

图片来源:OFweek图库

专利拉锯战升级

今年2月,Illumina在美国对华大智造提起诉讼,认为华大智造的CoolMPS化学产品侵犯了Illumina的专利。接着Illumina又在4月初和5月中旬分别对华大在国外的两家子公司继续提起专利侵权诉讼。

就在本案判决的半个多月前,华大智造再对Illumina发起反诉讼。5月28日,华大智造旗下公司Complete Genomics在美国特拉华地区法院提起诉讼,起诉Illumina公司侵犯其专利。在此次侵权诉讼案中,Illumina公司包括NovaSeq 6000、NextSeq 系列、MiniSeq在内的多款基因测序仪及相关试剂均涉嫌侵犯华大智造在美国专利号为U.S. Patent No. 9222132的专利(“132专利”)。

双方的诉讼变得越来越频繁,且Illumina为了实现其垄断目的,不断加大力度对华大智造实施全球狙击。

Illumina:诉讼狂热者

其实华大智造只是Illumina的起诉者之一,英国的Doctors Laboratory、TDL Genetics和罗氏旗下的Ariosa Diagnostics,波兰的Centrum Badan和Medgenetix等公司也是Illumina的诉讼“关照”对象,起诉理由均是第三方企业侵犯了其专利。

实际上,由于技术的特性,基因测序原理基本相同,这也使得很难区分专利的独创性及归属,Illumina正是利用了这一模棱两可特点,经常以专利侵权为武器,四处起诉同行业者,以达到打击对手、扰乱对方市场的目的,但很多情况下,Illumina的诉讼并没有得到各国法院的支持,这也是Illumina在美国、土耳其、英国、瑞典针对华大智造的多场诉讼接连失利的重要原因。

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