侵权投诉

搜索
更多>> 热门搜索:
订阅
纠错
加入自媒体

SGS发力植入医疗器械CE认证

2012-08-01 10:32
人在旅途20
关注

  2012年7月20日,全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称SGS)在受邀参与由UBM主办,MEDTECCHINA和上海浦东医疗器械贸易行业协会支持的“植入介入医疗器械中国峰会”。在此次峰会中SGS专家与各界来宾共同探讨“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”,为此次高峰论坛法规规制议题添上了精彩的一笔。

  随着世界公众健康意识的不断增强,人口老龄化等发展趋势,推进了全球对高品质医疗产品的需求。另外国内伴随着“十二五”规划对高端医疗器械行业的政策倾向和扶持,以及国民对高端医疗医疗器械的需求渐增,业界对植入介入医疗器械行业所面临的机遇和挑战、植入介入材料的研发与应用、国内外质量检测和法规规制的经验和发展等一系列问题日益关注。

  SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品,各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD93/42/EEC指令特别强调了产品安全性及性能等方面的基本要求。作为质量管理体系的重要部分,在设计开发的早期阶段,必须要识别出产品的相关法律法规要求、功能/性能/安全要求,并在设计开发过程中,及时更新设计输入和风险管理,这是产品设计开发的重中之重。另外,刘波提出,在医疗器械贸易高速发展的今天,出口企业需要积极了解相关法规要求,采取积极主动的措施,提升产品的质量与性能,使产品符合销售所在地的强制性法规,在国际市场竞争中获得更多竞争优势。SGS作为全球领先的第三方检测认证机构,有责任及义务为广大医疗器械出口企业提供专业法规指导,过硬的技术支持,与企业在今天的全球市场中获得双赢!

 

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

发表评论

0条评论,0人参与

请输入评论内容...

请输入评论/评论长度6~500个字

您提交的评论过于频繁,请输入验证码继续

暂无评论

暂无评论

文章纠错
x
*文字标题:
*纠错内容:
联系邮箱:
*验 证 码:

粤公网安备 44030502002758号