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千辛万苦 “骨科机器人”终进驻医院

导读: “大脑”根据X光片设计好最佳手术方案,与“大脑”连通的机械手就会据此把钉子精准打到既定部位漂亮完成这种微创骨折手术治疗的,就是由北京天智航医疗科技股份有限公司首创的“骨科机器人导航定位系统”,俗称“骨科机器人”。

  OFweek工控网讯:“大脑”根据X光片设计好最佳手术方案,与“大脑”连通的机械手就会据此把钉子精准打到既定部位漂亮完成这种微创骨折手术治疗的,就是由北京天智航医疗科技股份有限公司首创的“骨科机器人导航定位系统”,俗称“骨科机器人”。

  “创新是个好东西,但做起来太难了!”说起医疗器械产品创新,天智航董事长张送根博士感慨颇多。

  2001年,他离开自己学习工作10多年的原单位中科院电子研究所,到清华工研院创业,并在当年5月成立了北京天惠华数字技术有限公司,生产B超设备。由于是模仿创新,他们“照葫芦画瓢”,第二年就走完了新产品检测、注册等步骤,拿到了设备生产许可证。由于产品质量可靠、价格只有进口产品的一半,他们投产第二年就开始盈利,企业迅速成长壮大。

  尽管生意兴隆,但有创新情结的张送根依然不甘心,总希望能搞点自己的东西。

  于是,2005年10月,张送根另起炉灶,创办了天智航。在科技部863项目成果基础上,他带领团队开始了骨科机器人的研制、产业化之路。

  从检测到注册花了四年多时间

  按照规定,骨科机器人上市销售之前要取得“合法身份证”医疗器械注册许可证。

  “麻烦从此开始了。”张送根说,“骨科机器人是国内首创,我们必须自己做企业标准,做完了之后要到北京医疗器械检测所去检测。检测所的同志虽然有点头疼,但很愿意支持这个新东西,就帮我们一块弄。不像以前做B超,因为很成熟,半天就可以搞定。检测所不嫌麻烦,先弄懂检测方法,然后买检测工具……光检测就做了近一年!”

  接下来,是做临床试验。虽然项目开始之初就有北京积水潭医院的医生参与研究,临床试验比较顺利,但还是用了一年时间。

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